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　　申請設立藥品經營單位的，應當向當地省、自治區直轄市人民政府藥品監督管理部門申請，通過初審后報送食品藥品監督管理總局審批。

　　申請藥品經營許可證的企業還必須符合下列條件：

　　1、操作麻醉藥品的國家、精神藥物、醫療毒性藥物、另外規定了預防性生物制品，并按規定使用。

　　2、符合醫藥產品的質量管理指南，用于制藥業務場所和輔助、辦公空間和倉庫管理、倉庫藥品質量和藥品進出倉庫的安全性、倉庫中的存儲和維護條件;

　　3、具有獨立的計算機管理信息系統，可以覆蓋企業購買、存儲、以及整個操作和質量控制過程;它可以完整記錄企業管理信息和《質量管理規范》的實現;它符合藥品企業管理各方面的《藥品質量管理規定》的要求，并具備接受當地(食品)藥品監管機構(機構)監管的條件;

　　4、可以保證藥物儲存的質量。擁有常溫庫、陰涼庫、冷庫適合其業務種類和規模的設備。專用貨架適用于倉庫中的藥品儲存和藥物入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的設備和設備;

　　5、有一定數量的合格藥劑師與操作規模兼容。質量管理負責人具有大專以上學歷，必須是執業藥師;

　　6、 Enterprise、法定代表人或商業領袖、質量管理負責人沒有《藥品管理法》第76條、第83條的規定的情況;

　　7、有規定和規定，以確保所運營藥物的質量;

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