新申請所需資料，。1、辦公場地租賃憑證、租賃合同、平面圖。2、簽訂第三方物流倉儲協議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產權或使用權證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內擺放平面圖。1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書。2、一名企業負責人，工作5年以上，本科以上學歷，要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。3、一名質量負責人，工作5年以上，本科以上學歷、中醫學、中西醫結合專業），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。4、另提供三名專職工作人員，要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同、定期做專業類培訓并提供紙質的考核試卷。

　　新申請所需資料：

　　一、公司基本資料：

　　1、營業執照正本原件、公章。

　　2、確認經營范圍并簽字蓋章（因經營范圍種類繁多，避免以后產生分歧）。

　　二、場地：

　　1、辦公場地租賃憑證（套內面積不少于80㎡）、租賃合同、平面圖；大廈消防設計審核意見書、大廈消防驗收合格意見書（復印件需管理處加蓋公章）。

　　2、簽訂第三方物流倉儲協議，面積≥40㎡，第三方需提供房屋產權或使用權證明文件、地理位置圖、標明面積的平面圖、室內擺放平面圖。

　　三、人員：

　　1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書（高中及以上畢業證）。

　　2、一名企業負責人，工作5年以上，本科以上學歷（醫療器械相關專業：指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。

　　3、一名質量負責人，工作5年以上，本科以上學歷（臨床醫學專業：指臨床醫學（含醫療專業）、中醫學、中西醫結合專業），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。

　　4、另提供三名專職工作人員（中專或高中以上學歷），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單。

　　5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同（交復印件驗原件）、定期做專業類培訓并提供紙質的考核試卷。

　　6、五個人的體檢報告（需要到當地的三級甲等醫院做入職體檢）。

　　7、看場地時5個人到場（需要現場簽字、面談、驗證件原件及拍照）。

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